Nature UE
Crédits ECTS 3
Volume horaire total 23
Volume horaire CM 11
Volume horaire TD 12

Pré-requis

Aucun

Objectifs

Normes et qualité : ? Comprendre l’architecture des normes ISO, IEC, NF etc… ? Comprendre les exigences qualité et réglementaires applicables aux Dispositifs médicaux. ? Comprendre les exigences de IEC 62304 , du développement software

Informations complémentaires

Normes et qualité : ? Comprendre l’architecture des normes ISO, IEC, NF etc… ? Comprendre les exigences qualité et réglementaires applicables aux Dispositifs médicaux. ? Comprendre les exigences de IEC 62304 , du développement software